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微乳劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之液晶顯示生化培養(yǎng)箱

更新時(shí)間:2019-04-25  |  點(diǎn)擊率:959

     今天喆圖小編來說說微乳劑,外觀為透明或近似透明的均相液體,測(cè)定方法主要是用液晶顯示生化培養(yǎng)箱,微乳劑之所以透明是由于液滴分散微細(xì),其粒徑一般為0.01~0.1μm
     用342mg/L標(biāo)準(zhǔn)硬水,將ME樣品稀釋后,于30℃下靜置30min,保持透明狀態(tài),無油狀物懸浮或固體物沉淀,并能與水以任何比例混合,視為乳液穩(wěn)定。
     ME樣品在低溫時(shí)不產(chǎn)生不可逆的結(jié)塊或渾濁視為合格。因此需進(jìn)行冰凍-融化試驗(yàn)。取樣品約30ml,裝在透明無色玻璃磨口瓶中,密封后置于0~-10℃低溫冰箱中冷藏,24h后取出,在室溫下放置,觀察外觀情況,若結(jié)塊或渾濁現(xiàn)象漸漸消失,能恢復(fù)透明狀態(tài)則為合格。反復(fù)試驗(yàn)多次、重復(fù)性好,即為可逆性變化。為滿足這一 指標(biāo),除注意乳化劑的品種選擇外,必要時(shí)可加入防凍劑。

    于50℃的液晶顯示生化培養(yǎng)箱里貯存四周,要求外觀保持均相透明,若出現(xiàn)分層,于室溫振搖后能恢復(fù)原狀。分析有效成分含量,其分解率一般應(yīng)小于5%~10%,
     由于非離子表面活性劑對(duì)溫度的敏感性很大,因而微乳劑只能在一定溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定透明。一般要求0~40℃保持透明不變,好的可達(dá)到-5~60℃。所以配方中非離子SAA的濁點(diǎn)要足夠高。保證貯存溫度下的均相穩(wěn)定。
①短期貯存試驗(yàn) 將10ml樣品裝入25ml試管中,用橡皮塞塞緊,在液晶顯示生化培養(yǎng)箱中,于10℃、25℃、40℃保存1~3個(gè)月,觀察試樣有無渾濁、沉淀及相分離等現(xiàn)象。
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